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探索一下起泡點(diǎn)完整性測(cè)試儀的幾個(gè)核心功能

點(diǎn)擊次數(shù):557 發(fā)布時(shí)間:2024-05-24
  起泡點(diǎn)完整性測(cè)試儀的核心功能主要包括非破壞性測(cè)試、完整性驗(yàn)證、質(zhì)量控制等。具體如下:
  1.非破壞性測(cè)試:完整性測(cè)試儀基于毛細(xì)管模型,利用濾膜的微孔結(jié)構(gòu)進(jìn)行測(cè)試。當(dāng)濾膜被液體潤濕后,需要外加氣體壓力來克服表面張力,將液體擠出膜孔。這個(gè)所需的最小壓力即為濾膜的泡點(diǎn)值壓力,也稱為起泡點(diǎn)。這種測(cè)試方法是非破壞性的,可以重復(fù)使用濾膜。
  2.完整性驗(yàn)證:完整性測(cè)試是過濾和超濾工作中不可少步驟,用于確認(rèn)濾芯孔徑、濾芯安裝是否正確,濾芯是否受損以及濾芯是否符合廠家認(rèn)證。通過完整性測(cè)試,可以確保除菌或超濾過程的成功。對(duì)于經(jīng)處理后重復(fù)使用的濾芯和超濾膜,更有必要在使用前后進(jìn)行完整性檢測(cè)。
  3.質(zhì)量控制:在生物醫(yī)藥行業(yè)中,完整性測(cè)試保障了除菌工藝過程的安全性。它可以確定過濾器自身的完整性、過濾系統(tǒng)的密封性,工藝的正確安裝,以及過濾器未受損壞且符合制造規(guī)格。同時(shí),完整性測(cè)試也是各國法規(guī)的強(qiáng)制要求,無論是中國GMP、歐盟GMP,還是FDA的相關(guān)指南和技術(shù)報(bào)告,都明確提出了完整性檢測(cè)的要求。
  4.自動(dòng)化測(cè)試:起泡點(diǎn)完整性測(cè)試儀具有在線測(cè)試功能,不干擾下游的無菌狀態(tài)。它具備系統(tǒng)自檢功能,對(duì)系統(tǒng)氣密性和誤操作等具有報(bào)錯(cuò)功能。測(cè)試儀采用微電腦控制全自動(dòng)檢測(cè),具有氣泡點(diǎn)掃描、快速泡點(diǎn)檢測(cè)和保壓法等多種測(cè)試功能,并能實(shí)時(shí)打印檢測(cè)結(jié)果。該測(cè)試儀適用于測(cè)試單芯濾器和多芯濾器,并可根據(jù)上游體積得到擴(kuò)散流。

起泡點(diǎn)完整性測(cè)試儀

 

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