制藥專用總有機(jī)碳分析儀

主要技術(shù)參數(shù)

電    源：220V±22V

電源頻率：50Hz±1Hz

額定功率：100W

基本尺寸：44cm×18cm×26cm

檢測極限：0.001mg/L

檢測精度：±5%

檢測范圍：0.001mg/L～1.000mg/L

分析時間：4min

響應(yīng)時間：15 min以內(nèi)

樣品溫度：1-95℃

環(huán)境溫度：10-40℃    溫度變化在±5℃/d以內(nèi)

內(nèi)部樣品流速：0.5 ml/min

相對濕度：≤ 85%

重復(fù)性誤差：≤ 3%

零點漂移：±5%

量程漂移：±5%

制藥專用總有機(jī)碳分析儀

測試要點：

①鄰苯二甲酸氫鉀作為水中有機(jī)物的標(biāo)準(zhǔn)試劑，無水碳酸鈉和碳酸氫鈉作為水中無機(jī)物的標(biāo)準(zhǔn)試劑。通常要求兩類試劑均先配制成質(zhì)量濃度為400mg/L(以C計)的儲備液。

②由標(biāo)準(zhǔn)儲備液逐級稀釋配制不同質(zhì)量濃度的有機(jī)物、無機(jī)物標(biāo)準(zhǔn)系列溶液，分別注人燃燒管和反應(yīng)管，根據(jù)吸收峰高與對應(yīng)質(zhì)量濃度的關(guān)系，繪制標(biāo)準(zhǔn)工作曲線。

③取適量水樣分別注入TOC的注人燃燒管和低溫反應(yīng)管，所得TC和IC峰高可由標(biāo)準(zhǔn)工作曲線和計算公式得到水樣的TOC值，或由儀器直接給出結(jié)果值。

差減法原理：將一定體積的水樣連同凈化氧氣或空氣(干燥并除去二氧化碳)分別導(dǎo)入高溫燃燒管(900~950℃)和低溫反應(yīng)管(150℃)中，經(jīng)高溫燃燒管的水樣在催化劑(鉑和二氧化鈷或三氧化二鉻)和載氣中氧的作用下，有機(jī)化合物轉(zhuǎn)化成為二氧化碳;經(jīng)低溫反應(yīng)管的水樣受酸化而使無機(jī)碳酸鹽分解成二氧化碳。其所生成的二氧化碳依次進(jìn)人非色散紅外線檢測器。由于- -定波長的紅外線被二氧化碳選擇吸收，并在一定濃度范圍內(nèi)，二氧化碳對紅外線吸收的強(qiáng)度與二氧化碳的濃度成正比，故可對水樣中的總碳(TC)和無機(jī)碳(IC)進(jìn)行分別定量測定。

總碳與無機(jī)碳的差值，即為總有機(jī)碳。因此，TOC可由下式計算得到：TOC=TC-IC

該儀器可用于檢測制藥工業(yè)中純化水、注射用水和去離子水中有機(jī)碳的濃度；也可用于半導(dǎo)體行業(yè)中超純水TOC的檢測。

本儀器采用紫外氧化的原理，將樣品中的有機(jī)物氧化為二氧化碳，二氧化碳的測試采用的是直接電導(dǎo)率法，通過測試經(jīng)過氧化反應(yīng)的樣品的總碳含量和未經(jīng)過氧化反應(yīng)的樣品總無機(jī)碳的含量差值來測定總有機(jī)碳含量，即：總有機(jī)碳（TOC）=總碳（TC）-總無機(jī)碳（TIC）。

產(chǎn)品特點

1.在使用、貯存和更換過程中不需要氣體或試劑，無移動部件，減少維修

和維護(hù)成本?？芍苯釉诠苈穼?，也可離線使用。

2.觸摸屏設(shè)計，純中文操作方便簡易。

3.針對制藥用水（TOC含量在1000ppb以下）總有機(jī)碳含量的在線檢測設(shè)計， 可對注射用水直接檢測

4.配備大量的儲存空間，能夠存儲大量的測試數(shù)據(jù)。

5.中文打印，輸出測試參數(shù)、測試結(jié)果。

6.儀器采用陶瓷泵設(shè)計，節(jié)約了每年的更換耗材費用，提高儀器的整體性能。

7.當(dāng)測試樣品濃度超過規(guī)定限度，儀器能夠自動報警，并輸出控制信號。

8.儀器采用了科學(xué)的用戶分級管理和電子簽名技術(shù)。

9.采用高靈敏度CPU，提高了數(shù)據(jù)測試的靈敏度及測試結(jié)果的重復(fù)性。。

10.符合國家新版藥典規(guī)定的測試方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服務(wù)

配備電子簽名、審計追蹤、原始數(shù)據(jù)可追溯等功能，滿足GMP、中國藥典及21CFRPART11計算機(jī)花系統(tǒng)驗證要求